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信息汇总

  • 2021-07-21FDA批准儿科肝病Bylvay(odevixibat)上市
  • 2021-07-21默沙东HIV创新药islatravir2期临床结果积极
  • 2021-07-21欧盟批准子宫肌瘤新药Ryeqo
  • 2021-07-21 欧盟批准替Klisyri(替巴比林软膏)
  • 2021-07-21武田重组血管性血友病因子3期临床达到主要终点
  • 2021-07-21嘉和生物乳腺癌新药GB491获批3期临床
  • 2021-07-20罗氏公布A型血友病药物Hemlibra(emicizumab)IIIb期临床试验结果
  • 2021-07-20九芝堂静脉血栓新药YB209临床申请获FDA批准
  • 2021-07-20艾迪药业乌司他丁新适应症I 期临床试验首例受试者成功入组
  • 2021-07-19艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟
  • 2021-07-19葛兰素史克Duvroq(达普司他)治疗肾性贫血3期临床成功
  • 2021-07-19礼来Olumiant新适应症申请在美国审查延迟
  • 2021-07-19百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合疗法治疗头颈癌3期临床失败
  • 2021-07-19乙肝组合疗法进入2期临床
  • 2021-07-19血友病基因疗法valrox在欧盟进入审查
  • 2021-07-19FDA批准安斯泰来普乐可复(他克莫司)扩展适用范围
  • 2021-07-19石药集团ADC新药SYSA1801在美获批临床
  • 2021-07-16恒瑞二代AR拮抗剂 (SHR3680)III期临床成功
  • 2021-07-16 Keytruda治疗三阴性乳腺癌达到3期临床终点
  • 2021-07-167款新冠治疗药物临床进程
  • 2021-07-16TYK2抑制剂GLPG3667治疗银屑病患者1b期阳性顶线结果
  • 2021-07-15FDA撤销强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12的突破性疗法认定
  • 2021-07-15FDA授予创新疫苗产品ASP3772突破性疗法认定
  • 2021-07-15贝达药业泽弗利单抗用于晚期实体瘤获批临床
  • 2021-07-15通化东宝门冬胰岛素30/50申报上市
  • 2021-07-15欧康维视治疗近视核心产品OT-101在国内获批三期临床
  • 2021-07-15开拓和复星就普克鲁胺治疗新冠在印度和非洲的商业化达成合作
  • 2021-07-14梯瓦多发性硬化新药醋酸格拉替雷注射液在国内申报上市
  • 2021-07-14奕拓医药SHP2变构抑制剂ET0038片获批国内临床
  • 2021-07-14赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法
  • 2021-07-14强生两款乙肝新药拟纳入突破性疗法
  • 2021-07-14Hepion非酒精性脂肪性肝炎新药CRV431达到2a期试验所有主要终点
  • 2021-07-14Genocea创新T细胞疗法(GEN-011)1/2a期临床试验中完成首例患者给药
  • 2021-07-14开拓药业AR-PROTAC(GT20029)获得美国FDA临床试验许可
  • 2021-07-14德琪医药新药塞利尼索在台湾递交上市申请
  • 2021-07-13 杨森CD38抗体组合获批二线治疗多发性骨髓瘤
  • 2021-07-13武田新药mobocertinib胶囊在华纳入优先审评
  • 2021-07-13STAT3特异性靶向降解药物显示抗癌活性
  • 2021-07-13敲除PD-1表达的同种异体CAR-T疗法CB-010进入临床试验
  • 2021-07-13渤健获诺诚健华奥布替尼多发性硬化领域全球独家权利
  • 2021-07-13康方生物CD47单抗(AK117)完成I期爬坡
  • 2021-07-12美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症
  • 2021-07-12基石药业舒格利单抗IV期非小细胞肺癌注册性研究获积极结果
  • 2021-07-12信达生物IBI323(抗LAG-3/PD-L1双特异性抗体)的1期临床研究完成中国首...
  • 2021-07-12 开拓药业福瑞他恩治疗雄激素性脱发II期临床试验获FDA批准
  • 2021-07-09百奥泰BAT6021注射液获批临床
  • 2021-07-09信达生物FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib新适应症上市申请获受理
  • 2021-07-09创新药avacopan上市申请遭FDA延迟
  • 2021-07-09CD3单抗teplizumab上市申请遭FDA拒绝
  • 2021-07-09经FDA批准,乙肝研究药企Arbutus新增一项2a期联合试验