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信息汇总

  • 2021-07-08安进/百济神州抗癌新药卡非佐米在中国获批
  • 2021-07-08安进/阿斯利康哮喘创新药tezepelumab获FDA优先审评资格
  • 2021-07-08再鼎医药创新药efgartigimod注射液获批临床
  • 2021-07-08诺华通过转移生产重新向FDA递交降胆固醇药物inclisiran上市申请
  • 2021-07-08海思科环泊酚注射液III期临床试验获得伦理批准
  • 2021-07-08百奥泰TIGIT单抗 BAT6021获批临床
  • 2021-07-08赛生药业那昔妥单抗在国内递交上市申请
  • 2021-07-08百济神州百泽安食管鳞状细胞癌新适应症上市申请获NMPA受理
  • 2021-07-08诺诚健华奥布替尼在波兰和乌克兰获批开展治疗多发性硬化临床II期研究
  • 2021-07-07阿斯利康第二代PARP抑制剂AZD5305申报临床
  • 2021-07-07深圳微芯西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌获得临床试验通知
  • 2021-07-07赛生药业GD2抗体新药那昔妥单抗向NMPA提交上市申请
  • 2021-07-07恒瑞医药阿帕替尼联合吉非替尼3期研究结果发表
  • 2021-07-07基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获受理
  • 2021-07-06CD47抗体组合疗法治疗胃癌达到72%客观缓解率
  • 2021-07-06Sellas卵巢癌和间皮瘤GPS联合试验获得积极结果
  • 2021-07-06信达生物与来凯医药达成合作协议共同开展信迪利单抗与Afuresertib联合用药的临...
  • 2021-07-06和黄医药在中国启动新型ERK抑制剂HMPL-295的I期临床试验
  • 2021-07-06苑东生物1类生物药EP-9001A 注射液临床试验申请获受理
  • 2021-07-06科伦药业创新药SKB336注射液获批临床试验
  • 2021-07-06康方生物Cadonilimab联合VEGFR-2单抗治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌...
  • 2021-07-052021年6月美国FDA批准新药
  • 2021-07-05 康方生物派安普利提交第三个上市申请
  • 2021-07-05恒瑞医药HR17031注射液在美国获批临床
  • 2021-07-02皮肤用药生产商恒安药业闯关创业板
  • 2021-07-01通化东宝与药明康德签署创新药转让合同
  • 2021-07-01通化东宝三靶点抑制剂(THDBH101)获批临床
  • 2021-07-01FDA批准首个AD单抗药物后,国内药企先声夺人
  • 2021-07-01艾力斯8亿美元转让伏美替尼海外开发权益
  • 2021-07-01全球首个MICA抗体CLN-619在美国获批临床
  • 2021-06-30荣昌生物维迪西妥单抗新适应症获突破性疗法认定
  • 2021-06-30百鑫愉依达拉奉舌下片拟纳入优先审评
  • 2021-06-30珠海联邦索马鲁肽生物类似药申报临床
  • 2021-06-30康宁杰瑞恩沃利单抗再获美国FDA孤儿药认定
  • 2021-06-29创响生物引进一款JAK靶向疗法
  • 2021-06-29勃林格殷格翰新型GlyT1抑制剂BI 425809在中国纳入突破性治疗品种
  • 2021-06-29罗欣药业替戈拉生片新适应症获批临床
  • 2021-06-29恒瑞医药HR19034滴眼液获批临床
  • 2021-06-28基石药业普吉华(普拉替尼胶囊)在RET突变甲状腺髓样癌 (MTC)中国患者注册研究达...
  • 2021-06-28诺诚健华奥布替尼获美国FDA突破性疗法认定
  • 2021-06-25恒瑞1类新药SHR3680片晚期前列腺癌新适应症获批临床
  • 2021-06-25基石药业拟递交普吉华(普拉替尼)新适应证上市申请
  • 2021-06-25复星凯特首个CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)获批上市
  • 2021-06-17FDA批准人类皮肤替代物StrataGraf,治疗深II度烧伤
  • 2021-06-11诺诚健华胆管癌新药gunagratinib获FDA孤儿药资格认定
  • 2021-06-10FDA批准长效C5补体抑制剂Ultomiris扩大适用人群
  • 2021-06-10FDA批准Vertex三联疗法Trikafta扩大适用人群:治疗6-11岁儿童
  • 2021-06-10美国FDA批准辉瑞Prevnar 20(20价肺炎球菌疫苗)用于≥18岁成年人
  • 2021-06-08FDA批准诺和诺德减肥药Wegovy(司美格鲁肽)
  • 2021-06-02复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159 片获FDA临床批准