2021-04-29武田在研创新药mobocertini获FDA优先审评

2021-04-29 恒瑞医药靶向肿瘤药注射用SHR-A1904获批临床

2021-04-29诺华心脏病重磅药Entresto三期临床失败

2021-04-29礼来放弃开发银屑病药物mirikizumab

2021-04-29Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双抗）获批开展一线治疗晚期宫颈癌全球I...

2021-04-29罗欣便秘新药普卡那肽在中国启动3期临床

2021-04-28开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国3期临床试验完成首例受试者给药

2021-04-28华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获受理

2021-04-28阿斯利康靶向药Tagrisso(奥希替尼)欧盟即将获批

2021-04-28阿斯利康/赛诺菲呼吸道合胞病毒创新药nirsevimab 3期临床获得成功

2021-04-28天境生物溃疡性结肠炎新药olamkicept2期临床获得成功

2021-04-28重度抑郁症新药AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查

2021-04-28基石药业普拉替尼新适应症申请被纳入优先审评：治疗甲状腺癌

2021-04-28新型遗传性肾炎药物bardoxolone在美国进入审查

2021-04-23复宏汉霖斯鲁利单抗上市申请获受理

2021-04-23石药集团度恩西布胶囊上市申请获受理

2021-04-22恒瑞SHR-1314注射液获批临床

2021-04-22扬子江瑞戈非尼片申报上市

2021-04-15再生元中和抗体疗法REGEN-COV达到3期临床终点

2021-04-15康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅲ期临床试验

2021-04-15全球首款穿越血脑屏障的生物制品获批上市

2021-04-14FDA授予珐博进pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良的快速通道资格

2021-04-14美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项：用于全部适应症

2021-04-14葡萄糖激酶激活剂TTP399获FDA突破性药物资格

2021-04-13皮下注射RNAi疗法ALN-AGT1期临床试验结果积极

2021-04-13腾盛博药/VBI联合开发免疫疗法临床结果积极

2021-04-13Jazz制药Xywav口服溶液获美国FDA优先审查

2021-04-13安进1类新药AMG 570在中国获批临床

2021-04-13以岭药业苯胺洛芬注射液正式启动Ⅲ期临床试验

2021-04-13首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床

2021-04-13阿斯利康糖尿病药物Farxiga在COVID-19研究中失败

2021-04-13Sage和渤健SAGE-324二期临床试验达到主要终点

2021-04-13伊布替尼首仿申请获受理

2021-04-12康弘药业停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验

2021-04-12恒瑞医药撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药品注册申请

2021-04-12豪森药业阿美替尼拟纳入突破性治疗品种

2021-04-09Immutep公司LAG-3疗法获FDA快速通道资格

2021-04-09欧盟批准Ontozry(cenobamate)用于成人局灶性发作癫痫

2021-04-09小野制药Opdivo在日本提交新适应症申请

2021-04-09日本批准拜耳Vitrakvi（larotrectinib）用于各类TRK融合癌

2021-04-09欧盟批准渤健Tysabri皮下注射剂型用于多发性硬化症

2021-04-09 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请

2021-04-09阿斯利康奥希替尼新适应症获批

2021-04-09君实生物特瑞普利单抗新适应症获批

2021-04-09默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima在日本提交首次申请

2021-04-09默沙东Keytruda单药治疗肾细胞癌3期临床获得成功

2021-04-09美批准吉利德靶向抗癌药Trodelvy：治疗三阴性乳腺癌

2021-04-08强生/传奇生物CAR-T完成美国BLA滚动申请

2021-04-08甘李药业在研产品GLR2007获欧盟委员会孤儿药资格认定

2021-04-08贝达药业BPI-421286获临床批准