2021-04-08贝达药业BPI-16350药品联用临床试验申请获得受理

2021-04-08拟纳入突破性治疗品种：纳曲酮植入剂

2021-04-08拜耳Copanlisib 注射用冻干制剂拟纳入优先审评

2021-04-08德琪医药ATG-019获临床许可

2021-04-08美批准Supernus公司Qelbree（viloxazine缓释胶囊）：用于治疗儿...

2021-04-08Acadi重磅痴呆症药物Nuplazid遭FDA拒绝批准

2021-04-08艾伯维Rinvoq治疗中重度特应性皮炎申请遭FDA推迟

2021-03-31 FDA受理艾伯维偏头痛新药atogepant

2021-03-31欧盟批准首个胆管癌靶向药Pemazyre(pemigatinib)

2021-03-30安斯泰来富马酸吉瑞替尼片3期临床试验获肯定结果

2021-03-30新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)在...

2021-03-30美批准安斯泰来Myrbetriq(米拉贝隆)：治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症

2021-03-30辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab：遭美国FDA委员会高票否决!

2021-03-25美批准默沙东Keytrud（pembrolizumab）用于食道癌和胃食管交界癌

2021-03-25首款严重低血糖新药！美批准Zegalogue（dasiglucagon）

2021-03-25第一个复发性心包炎药物！美批准Arcalyst（rilonacept）：用于治疗≥1...

2021-03-25百时美施贵宝HCM创新药mavacamten获FDA受理

2021-03-24江苏威凯尔新药维卡格雷获FDA临床许可

2021-03-18国内首款CSF-1R抗体（BC006单抗）获批临床

2021-03-17泰诺麦博TNM002单抗获美国FDA临床批准

2021-03-17默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan获FDA优先审评

2021-03-17礼来Mirikizumab溃疡性结肠炎3期试验获肯定结果

2021-03-16复宏汉霖CD73抗体在美启动临床

2021-03-12恒瑞阿尔兹海默病新药SHR-1707获批临床

2021-03-09Bardoxolone申请用于阿尔波特综合症慢性肾病

2021-03-08国内首个罗哌卡因多囊脂质体将进入临床阶段

2021-03-08美批准Yescarta用于滤泡性淋巴瘤

2021-03-08阿斯利康/牛津新冠疫苗在德国获批用于65岁以上人群

2021-03-08强生单剂量新冠疫苗获美紧急使用授权

2021-03-08美批准Actemra（托珠单抗）用于硬皮症相关间质性肺病

2021-03-08开拓药业普克鲁胺在美获Ⅲ期临床批准

2021-03-08Xevinapant头颈部鳞状细胞癌3期试验中

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2021-03-05DNA免疫疗法VGX-3100进行宫颈癌3期试验

2021-03-05君实生物特瑞普利单抗注射液在美滚动提交上市申请

2021-03-05Tirzepatide糖尿病3期试验获肯定结果

2021-03-04美批准Lorbrena(lorlatinib)一线治疗非小细胞肺癌

2021-03-04美批准动Azstarys用于多动症

2021-03-04Baricitinib斑秃3期试验获肯定结果

2021-03-022021年2月国内企业在美获批的ANDA

2021-03-012020年2月美国FDA批准新药

2021-03-01海思科获奥氮平透皮贴剂开发权

2021-03-01欧批准Casirivimab和Imdevimab联用于新冠肺炎

2021-03-01Tezepelumab重度哮喘3期试验获肯定结果

2021-03-01美批准Nulibry（fosdenopterin）用于A型钼辅因子缺乏

2021-03-01美批准Humira（阿达木单抗）用于儿童溃疡性结肠炎

2021-03-01美紧急授权批准强生新冠疫苗

2021-03-01四环医药要进行利拉鲁肽用于肥胖3期试验

2021-03-01美批准Pepaxto用于多发性骨髓瘤

2021-03-01美批准Libtayo（cemiplimab-rwlc）用于非小细胞肺癌