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政策解读：国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告

作者：yuanxc 来源：转载点击数：0 更新时间：2025/10/10 11:48:05

[关键字]：进口药品

健康网讯：

《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）提出，“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口销售”。国家药监局研究细化有关要求和具体措施，发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》（以下称《公告》），缩短进口药品从批准到供应我国市场的时间差，支持创新药品和急需药品尽早用于临床，提升患者的健康福祉……

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