医药原料药市场信息月刊2025年10月
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本期导读
行业信息
近年来原料药领域垄断案件屡禁不绝，与该行业高度集中的市场特征、严格的准入机制等原因密切相关，部分企业甚至将垄断原料药市场作为常规经营策略。
首先，深化市场准入制度改革，打破结构性垄断壁垒。试点对技术成熟、工艺稳定的原料药品种，将生产许可从审批制转为备案登记制，缩短准入周期；建立 “日常飞行检查+年度合规评估”动态监管机制，确保药品质量安全；对单一供应商垄断的品种，要求持证企业向第三方授权生产工艺，政府提供补贴支持备份产能建设，打破“一家停产，全行业断供”的困局……
原文《斩断原料药“垄断黑手”引入大数据破解执法滞后难题》
企业动态
安琪特种酵母项目开始试生产，实现从研发到中试再到生产线的全链条贯通
8月31日，在安琪白洋生物科技园，特种酵母项目开始投料试生产。这标志着特种酵母在安琪宜昌基地实现从研发到中试再到生产线的全链条贯通。
特种酵母，“特”在生产工艺上，特种酵母生产过程中对微生物的控制更严格。“传统面用酵母微生物指标是百万级，特种酵母微生物指标是万级，杂菌更少。” ……原文《安琪特种酵母项目开始试生产，实现全链条贯通》
出口分析
健康网根据出口数据统计分析显示，2025年1-8月出口抗生素及相关中间体约29.3亿美元；维生素类原料药及其衍生物约26.2亿美元；激素类原料药及相关中间体约11.6亿美元…… 原文《2025年1-8月抗生素、维生素、氨基酸、激素类出口额》
本期目录
企业动态
越南发布对涉华山梨糖醇反倾销税即将到期公告
抗结核原料药企业：启福医药以绿色合成技术征服国际市场2025目标销售2.5亿元
甘肃破产企业如何引进利福霉素S钠盐项目
甘肃某公司新建利福霉素S钠盐项目预计2025年产值3亿元
湖南洞庭药业质量管理体系接轨全球标准，2025销售收入目标11亿元
常德经开区合成生物制造中试转化平台项目有序推进
2025中国生物制造科技创新论坛在湖南常德开幕
湖南某公司合成生物法制备庆大霉素B产线已投入使用
朗德金沅在全球率先实现生物酶法生产“胆红素”9月底将进入规模化生产
鄂尔多斯首个合成生物“丙酸钙”项目开工建设
印度对中国产的盐酸乙胺丁醇发起反倾销调查
揭秘司太立原料药的品质之道，杂质控制的“零容忍”
湖北某公司“盐酸羟胺”新品启动上市销售，用于红霉素、头孢类等药物中间体
巴基斯坦对原产于中国的头孢氨苄作出反倾销初裁
湖北凌晟药业总投资2.2亿元口服头孢原料药生产项目正加快推进
润德生物把玉米变成“软黄金”氨基葡萄糖，占50%全球市场
巴斯夫成功申请“叶黄素酯”新食品原料的企业
河南科伦制药“头孢美唑钠注射剂”首家采用即配型粉液双室袋
浙江某公司一期普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、依鲁司他酒石酸盐、卤倍他索丙酸酯特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目竣工
浙江某公司投资近4.8亿元改建5-氟胞嘧啶、5-氟尿嘧啶、肼基嘧啶、胞嘧啶等医药中间体项目，淘汰11个产品？
印度Dr.Reddy’s全球CEO率队到访翰宇药业，共探多肽国际化合作
芝诺未来千吨级生物基色素及生物功能原料生产制造项目落地常德经开区
天禾生物特医特膳食品研发转化基地建设项目正式动工
湖北健翔生物制药“替尔泊肽”原料药获得俄罗斯GMP证书
山东某公司生产的一批“牛乳钙维生素D3片”因维生素A不符合补罚
最新消息：雀巢计划出售维生素业务约合35亿美元？
江苏某公司投资改建一期氨基酸系列食品添加剂生产项目批复7种产品
江苏某公司投资改建12种氨基酸系列食品添加剂项目，主要涉及哪些产品？
新疆某公司克林霉素醇化物系列产品项目未经审查擅自建设被处罚12万元
新疆某公司维生素B2(核黄素)生产质量升级改造项目，提升纯度降低成本
新疆某公司新建克林霉素醇化物系列产品项目进展情况
新疆某公司总投资36亿元小品种氨基酸建设项目进展情况，年底前投产有哪些产品？
山东省药监局第五分局助力一家新建原料药企业获得出口欧盟证明
安徽某公司投资技改新增“瑞鲍迪苷M”项目
山东某公司投资0.78亿元原料药及制剂产业化项目(一期)竣工验收
浙江某公司投资新增奥司他韦、沙库巴曲缬沙坦钠、卡格列净原料药项目，淘汰依非韦伦和氯甲胺
华恒生物打造全球绿色生物制造标杆
东北制药主要原料药通过国内外客户现场审计获高度认可
河南某公司新建阿昔洛韦、二乙酰阿昔洛韦、阿苯达唑、溴硝醇等项目竣工验收
河南某公司利福平、1利福霉素钠、利福霉素S钠盐、利福霉素S验收调试
黑龙江某公司投资1.7亿元新建色氨酸项目
内蒙古某公司投资扩建硫酸钠及硫酸钾、二甲基砜、盐酸小檗碱、异硫蓝项目
常德经开区合成生物制造中试转化平台项目有序推进
盛德百泰多款创新产品引燃健康原料新浪潮(维生素K2、植物源维生素D3、燕窝酸)
中科欣扬：麦角硫因生物制造量产，赋能抗衰美白新突破
动物营养保健企业：汉璟生物新型合作伙伴关系交流会圆满收官
欧盟拟批准将S-乙酰谷胱甘肽认可为新型食品
总投资1亿元！植物源重组蛋白项目即将投产
市场监管总局：辅酶Q10和褪黑素备案产品拟增补剂型和辅料
欧盟拟批准L-5-甲基四氢叶酸二胆碱作为新食品，或替代叶酸
“达能营养周”全面升级“营养赋能，共筑健康中国梦”
红帆生物携创新产品闪耀第22届中国国际保健博览会(番茄红素、叶黄素、钙片、蓝莓叶黄素酯片等)
仙琚制药：已同时具备地屈孕酮原料药的自主生产能力
励成营养携创新维矿营养原料亮相2025 Vitafoods Asia泰国展，新推出减味型甘氨酸镁
仙琚制药取得“雌二醇片”境内生产药品注册证书
山东某公司投资功能性食品项目一期一水肌酸项目竣工环保验收
溢多利：公司目前已停止维生素B12的生产
山东某公司投资扩建一期生产肌氨酸钠项目，后期还将生产富马酸、宫马酸亚铁、甘氨酸铁等项目
鲁抗医药半合青链产品冻干原料药搬迁项目批复(氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠)
鲁抗医药：绿色生物制造“反式乌头酸”领域的创新领航者
营养保健全产业链实力绽放，领航健康产业未来——金达威集团亮相第22届中国国际保健博览会
甘肃某公司投资新建的“维生素D3”项目一期正式投产
国药集团威奇达药业“阿卡波糖”原料药生产线通过药品GMP符合性检查
富康集团：盐酸二甲双胍占全球近1/3市场份额，建最大双氰胺基地筑牢产业链
广济药业“维生素B6”收到化学原料药再注册批准
山东某公司吡啶二期项目全面启动，目标“全球吡啶行业头部企业”
山东某公司新建一期吡啶装置成功开车
山东某公司投资新建DHA藻油及藻类制品项目竣工环保验收
中国科学界成功高效合成脑健康成分PS(磷脂酰丝氨酸)
UHA悠哈全新推出柠檬味清爽盐糖，特别添加维生素C和柠檬酸
9月17日泰国展，引航生物携重点人类营养领域NMN和NAD亮相
江苏某公司投资生物酶、辅酶项目竣工环保验收
山东某公司新建吡啶项目(一期中间罐区)，用于存放吡啶产品、3-甲基吡啶
甘肃量维生物医药中间体“N-乙酰-L-半胱氨酸”首次出口北美市场
浙江某公司投资2.4亿元新建1.1类创新药产业化项目(莱古比星、莱古杉醇等)
浙江某公司投资类胡萝卜素制品技改项目，30%虾青素、30%阿朴酯、30%番茄红素
山东某公司新建溴乙酰7-ACA项目竣工环保验收，消耗多少吨7-ACA？
新拓洋与武汉睿嘉康深化合作共绘生物制造新蓝图
9月17日院士团队等赴新拓洋，交流合作共谋发展
浙江某公司投资20.16亿元迁建阿托伐他汀钙及中间体L1和A8、瑞舒伐他汀，硫糖铝、塞来昔布、盐酸帕罗西汀等项目
海正药业“磷酸氟达拉滨”入选国家级生物制造标志性产品名单
河南某公司投资扩建β-烟酰胺单核苷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸项目
湖南某公司投资原料药绿色化制造项目调试、竣工(瑞舒伐他汀钙手性侧链D5、依折麦布、奥硝唑、吲哚布芬等)
吉林某公司投资迁建年产阿莫西林胶囊5亿粒、青霉素V钾片2亿片等，消耗多少吨原料药？
江苏某公司投资扩建玻色因、辛酰水杨酸、吲哚啉甲酸项目，取消辅酶Q10、L-叔亮氨酸生产
甘肃某公司食品营养强化剂、L-半胱氨酸、L-酪氨酸、5、L-亮氨酸等获食品添加剂生产许可证
安琪集团在山南建成全球首个高原益生菌工厂
永安药业自有产品“牛磺酸左旋肉碱饮”处于测试阶段
石药集团维生药业维生素C蝉联河北省"制造业单项冠军"企业荣誉
仙乐健康泰国产业园奠基，建成后年产达24亿粒营养软糖
湖北某公司投资扩建抗肿瘤甲磺酸伊马替尼、醋酸阿比特龙原料药项目竣工环保验收
湖北某公司扩建多库酯钠和布洛芬赖氨酸盐原料药项目竣工环保验收
山东某公司投资扩建生物发酵原料技改项目(甲苯磺酸二硫酸腺苷蛋氨酸和聚赖氨酸)
华睿生物：Vital Ergo?麦角硫因通过美国USDA NOP有机认证
湖北亨迪药业“盐酸甲氧氯普胺”原料药获批上市
浙江某公司投资技改克林霉素中间体醇化物、培南MC-2、亚胺培南TPNB项目及全厂产品方案
浙江某公司奥司他韦、LCZ696、卡格列净原料药技改项目
浙江某公司替米沙坦、艾多沙班、米拉贝隆、盐酸苄丝肼、甲磺酸达比加群酯、雷诺嗪、富马酸二甲酯、氢氯噻嗪原料药建设项目
浙江某公司技改氢氯噻嗪、盐酸苄丝肼、他达拉非、盐酸奈必洛尔、阿哌沙班、奥美沙坦酯等10个原料药项目
浙江某公司氢溴酸氘瑞米德韦、艾多沙班、达格列净、盐酸美金刚、布立西坦原料药技改项目试生产
浙江某公司投资普瑞巴林(酶法和合成法）原料药技改项目试生产
浙江某公司投资近1.5亿元技改加巴喷丁原料药、瑞德西韦中间体(T687-0)项目竣工环保验收
江苏某公司投资改建因药品市场需求量变化，减少原料药产量项目，涉及哪些产品？
安徽省生物制造产业联盟正式成立，共筑生物制造产业发展新篇章
最新消息：巴斯夫9月10日起维生素A棕榈酸酯不可抗力状态解除
临海：化学原料药产业大脑被认定为“优秀行业产业大脑”（领航级）
海盐产“救命核素”碳-14首次批量出口欧洲一家制药企业
江西海文生物烟酸产业化项目落地，化妆品级烟酰胺产能全面释放
江苏某公司投资6.72亿元新建原料药基地项目(斑蝥素、利福喷丁、硫酸核糖霉素、硫酸巴龙霉素、丝裂霉素等)
海正药业“替加环素”原料药获得欧洲CEP证书
仙琚制药：2025年上半年甾体激素原料药价格国内外均呈现下降趋势
纽崔莱金骨丹上市，为骨骼健康注入全新能量
Natara收购Treatt构建全球风味与香精香料业务体系
新华扬益海嘉里新布局合成生物产业，进入生物酶制剂制造
江南大学与海正药业签署共建“澐生江南合成生物研究院”战略合作协议
金秋已至，烟酰胺企业产销两旺“接单忙、生产忙、发货更忙”
乐平市委领导调研江西天新药业，现场协调破解企业发展难题
山东某公司扩建合成香料产品“β-苯乙醇”项目，绿色工艺低成本提升产能
山东天力药业高端生物医药项目调试，是什么产品？
河北某公司投资0.55亿元利用苹果酸生产线技改新上色氨酸项目及全厂产品方案
山东某公司维生素C棕榈酸酯、维生素C乙基醚、传明酸改建项目获备案
联邦制药“氨苄西林钠”无菌原料药喜获欧洲CEP证书联邦制药“氨苄西林钠”无菌原料药喜获欧洲CEP证书
万华化学公布“烯键还原酶突变体、编码其的核酸、包含核酸的载体和重组细胞及其在制备(R)-香茅醛中的应用”专利
新和成公布“脂溶性维生素微胶囊及其制备方法”专利
广西科技大学实现现有菌株专利及技术成果在安琪酵母实现产业化
河北广祥制药有限公司甲硝唑通过“省级制造业单项冠军企业”复核
川宁生物携明星产品“肌醇”亮相2025南京VIV畜牧展！
牧原集团联合西湖实验室建成生物合成氨基酸项目，一期已试生产(异亮氨酸等)
天津科大生物学院：深耕氨基酸领域的“教书匠”与“攻坚者”
东北阜丰：让“小玉米”撬动起“大产业”
福瑞达生物牵头制定“重组胶原蛋白”皮肤渗透有了新标准！
华海药业子公司原料药“加巴喷丁”通过美国FDA现场检查
山东某公司投资0.8亿元新建盐酸小檗碱(盐酸黄连素)项目
河南某公司扩建医药中间体、含氟高端精细化学品项目竣工环保验收
内蒙古某公司扩建甲磺酸培氟沙星原料药项目竣工环保验收
内蒙古某公司维生素B2和灰黄霉素搬迁改造项目变更公示
欧盟批准枯草芽孢杆菌CGMCC7.449生产的维生素B2和维生素B2制剂作为所有动物的饲料添加剂
美国修订维生素D3在乳制品中的最高添加量达到178IU/100g
河南某公司扩建营养蛋白肽技改项目竣工环保验收
湖南某公司获得25-羟基维生素D3、维生素D3饲料添加剂生产许可证
Dr.Egro?至今国内唯一获得FDA GRAS认证的麦角硫因品牌供应商
津药药业皮质激素“二氟泼尼酯”原料药获批上市
斩断原料药“垄断黑手”引入大数据破解执法滞后难题
内蒙古某公司利用透明质酸钠、阿洛酮糖、肌醇生产线技改柔性生产DHA藻油、DHA冬化油、ARA精炼油等项目
微元合成：“以生物造万物”生物发酵叶黄素、阿洛酮糖
河南泰丰生物新药治疗骨质疏松症的仿制药“维生素K2制剂”上市
帝斯曼-芬美意与中宠股份旗下核心自主品牌WANPY顽皮签署战略合作协议
湖北某公司投资扩建氯巴占和依托咪酯产业化项目
湖北某公司投资0.25亿元扩建乳果糖项目及全厂产品方案
黑龙江某公司投资14.19亿元扩建谷氨酸钠项目竣工环保验收
华中药业“沙库巴曲缬沙坦钠”原料药获批上市
山西某公司投资新建多肽原料药生产车间项目(司美格鲁肽、替尔泊肽)
四川某公司扩建原料药生产基地(二期)竣工验收(恶拉戈利钠、依托考昔、盐酸美金刚等14种)
安徽某公司投资扩建新增麦角硫因、可溶性植物蛋白、3-羟基丁酸钠、甜味剂等项目
湖北某公司投资0.2亿元新建肠衣及肝素钠粗品加工项目
吉林某公司投资0.5亿元新建生物发酵生产医美产品加工项目(重组人源化胶原蛋白)
江西某公司扩建一期甜菜碱水溶液、无水甜菜碱、甜菜碱盐酸盐项目
安徽某公司投资7.08亿元扩建原料药，新增16种涉及哪些产品？(克霉唑、特戈拉赞、阿嗪米特等)
河北圣雪大成制药新产品“硫酸多黏菌素B”获得欧洲CEP证书
广药白云山汉方自主研发“结构甘油三酯”原料药获批上市
花园生物“维生素A粉项目”完成建设，维生素B6项目处于试产
内蒙古某公司投资0.68亿元升级改造辅酶Q10项目，新增多少吨？
宁夏天新药业下半年逐步试产，保障现有维生素产品的原料供应
安徽某公司投资0.5亿元扩建1万吨三乙胺项目
黑龙江某公司投资新建鸟嘌呤、阿昔洛韦等项目(部分)竣工环保验收
江西天新药业2025年夏季停产检修结束，9月初陆续复生产
河南某公司医药中间体项目竣工环保验收(2-甲基-4-氯-3-烟酰胺乙酸乙酯、2,5-二氯-4-溴丙氧基-苯基-3-（2,6-二氯苯甲基）脲)
黑龙江联顺生物绿色生物医药产业(二期)项目主要上哪些产品？硫氰酸红霉素、盐酸万古霉素等
广东某公司投资0.55亿元新建磺达肝癸钠高级中间体N3项目环保竣工验收
安琪特种酵母项目开始试生产，实现全链条贯通
华北制药华胜公司通过巴西Eurofarma公司现场审计
华北制药华民公司通过约旦官方JFDA现场检查
华北制药先泰公司溶剂回收组提质增效有“密钥”
福建某公司投资2.6亿元扩建裂壶藻粉、虾青素粉、红法夫酵母粉、DHA藻油、EPA藻油项目竣工验收
江西天新药业2025年上半年B族维生素营收8.98亿元，其它维生素销量继续上升
山东某公司投资扩建茶碱中间体紫脲酸系列产品项目，产能到多少吨？
科丝美诗中国首次‘破译’云南稀有酵母CXCN-6，天然功能性原料研发上迈出重要一步
总投资15亿元 打造生物制造产业新高地--葡萄糖、阿洛酮糖项目落户攀枝花
中粮集团推出高端功能糖“D-阿洛酮糖”实现自主创新突破
益生菌菌株CP-9获美国FDA一般安全认证
东宝生物持续专注以“天然胶原”为核心发展主线
甘肃食用明胶首次出口土耳其
澳大利亚拟变更壳聚糖和(1,3)-β-葡聚糖作为食品添加剂相关要求
甜味剂制造商Heartland收购体重管理食品品牌SlimFast在美业务
德州功能糖产业园：玉米蜕变为异麦芽酮糖、阿洛酮糖、抗性糊精……
泰森食品计划年底前在美国产品中停用三氯蔗糖等
加拿大批准扩大果胶作为稳定剂和增稠剂的使用范围
中大恒源“D-阿洛酮糖”取得食品生产许可证，为健康减糖战略注入新动力
青岛加快推进海洋生物医药产业链发展，培育出南极磷虾油、海藻制品产业
康维健生物：全球唯一生物法AP量产企业，完成B轮融资
欧盟委员会授权3-岩藻糖基乳糖为新型食品投放市场
保龄宝：阿洛酮糖扩产计划主要采用酶转化法生产
Freemen Nutra与韩国原料研发公司RAWGA合作推出玫瑰茄提取物
Freemen Nutra与韩国原料研发公司RAWGA合作推出玫瑰茄提取物
龙沙： UC-II 胶原蛋白获得 NutraStrong 认证
河南益恒源成立塔格糖体验中心，聚焦健康甜味创新应用
莱茵生物：甜菊糖苷RM2获FDA GRAS认证后正推进国外市场
金能科技：山梨酸钾新项目投产
青岛鲁碧高端高值化钙项目：20天内推动新增产业规划和项目落地
湖北某公司投资0.3亿元扩建食品添加剂项目竣工环保验收
青岛聚大洋藻业：打造全产业链式海洋生物科技国际化集团
山东东晓生物：从玉米到赤藓糖醇的绿色蜕变
行情走势
2025年1-8月中国出口磺胺类原料药约4.75亿美元
2025年8月中国出口磺胺类原料药约5704万美元
2025年1-8月中国出口提取物类产品约3.41美元
2025年8月中国出口提取物类产品约5945万美元
2025年1-8月中国进口药品制剂约150亿美元
2025年8月中国出口药品制剂约9.63亿美元
2025年1-8月中国出口抗生素原料药约29.3亿美元
2025年8月中国出口抗生素类原料药约3.88亿美元
2025年1-8月中国出口激素类原料药约11.6亿美元
2025年8月中国出口激素类原料药约1.4亿美元
2025年1-8月中国出口维生素类产品约26.2亿美元
2025年8月中国出口维生素类产品约2.95亿美元
2025年1-8月中国出口氨基酸类产品约39.9亿美元
2025年8月中国出口氨基酸类产品约4.09亿美元
最新消息：维生素E市场价格快速回落，有厂家停报
国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第39周）
国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第38周）
国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第37周）
国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第36周）
印度和墨西哥开始就扩大印度制药业的发展机会进行讨论
印度将对某些原材料的进口实施最低进口价格限制，以支持国内生产
2025年8月份印度制药产品出口额增长 7%
印度制药业全景透视
FDA监管趋严，如何影响中国创新药出海？
2025年7月份印度原料药和中间体出口增长了10%
阿斯利康退出印度生产基地，放弃当地生产许可证
兽药市场
星湖科技小品种氨基酸产品将于2026年建成
欧盟批准富含叶黄素的万寿菊提取物作为育肥火鸡饲料添加剂
欧盟批准谷氨酸棒杆菌KCCM生产的L-色氨酸作为所有动物的饲料添加剂
宁夏蛋氨酸如何走向世界？2024年出口近2万吨成功打入俄罗斯市场
湖南某公司生物酶法生产的“D-乙酯”产品出口份额大幅度增长
内蒙古联邦动保顺利通过澳大利亚APVMA-GMP现场核验
青岛康地恩二类新兽药获批
兽药疫苗企业：内蒙古金宇保灵迎来“及时雨”将投入研发项目续建与产能
浙资运营与国邦医药达成战略合作
瑞普生物：重点实施三大关键举措推动兽药原料药板块提质增效
贺兰县委书记近日调研宁夏泰益欣生物生产运行情况
蓝星安迪苏2025年上半年营业收入同比增长17%
牧原集团首个合成生物示范项目高品质的“异亮氨酸”已经投产
牧原携手西湖大学聚焦合成生物技术，研发豆粕的替代品“氨基酸”
欧盟批准谷氨酸棒杆菌KCCM80387生产的L-精氨酸作为所有动物的饲料添加剂
欧盟批准DL-蛋氨酸铬螯合物作为鲑鱼饲料添加剂
内蒙古某公司新建盐酸土霉素、盐酸强力霉素、强力霉素一水物项目获备案
安迪苏与牧原股份签署深度合作协议,共同推动动物营养与健康养殖迈向新阶段
新和成：液体蛋氨酸项目投产，9月初停产检修
河南某公司投资2.6亿元扩建兽用原料药项目一期阶段竣工环保验收(强力霉素、替米考星等)
无组胺喜讯泰乐菌素：泰益欣引领兽药行业品质革命
宠物抗菌药物“艾福欣头孢泊肟酯咀嚼片”正式上市
河北圣雪大成制药硫酸链霉素连续第三次通过无菌EU GMP认证
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