2025-09-17 印度已获批准的原料药应按照新药审批程序进行审批：即由国家药品监督管理局药品审评中心（...

2025-09-15 FDA监管趋严，如何影响中国创新药出海？

2025-09-15 印度药品监管机构要求药品制造商采取措施加快药品价格标签粘贴工作，以配合商品及服务税改...

2025-09-09 印度药品监管体系实现 97% 电子化，CDSCO 推动透明度与全球接轨

2025-09-05 印度药品部修订 2024 年《药品价格控制总规则》以减轻行政负担

2025-08-29 印度药品制造商协会（BDCDA）呼吁对药品行业实施合理的商品及服务税（GST）改革；...

2025-08-26 美国对欧盟医药产品关税政策调整与全球医药格局重构

2025-08-19 印度药品注册全攻略

2025-08-19 日本处方药注册申请准备的全面工作手册

2025-08-14 深度解读美国药物主文件（DMF）制度：药品供应链的保密基石与监管桥梁

2025-08-14 印度药品和医疗设备管理局发布体外诊断医疗器械评估方案草案标准

2025-08-13 印度药品和医疗设备管理局（CDSCO）取消了 Proteos Biotech 化妆品...

2025-08-06 印度卫生部修订《2020 年化妆品规则》，增加有关吊销和暂停许可证的具体规定

2025-07-18 印度药品监管机构（CDSCO）修订了关于未获批及获批新药出口许可的指导文件

2025-07-18 原料药欧洲注册流程指南：构建符合EDQM标准的科学申报体系

2025-07-17 印度贸易总局（DGFT）就两用或敏感及军民两用出口管制物项的出口内部合规计划草案征...

2025-07-15 马来西亚药品注册监管全攻略

2025-07-11 印度关键药品产品的新标准输入输出规范已公布

2025-07-08 印度原料药DCGI注册

2025-07-02 印度药品监管机构（DCGI）回应印度药品出口促进委员会（Pharmexcil）就出口...

2025-07-02 印度药品检查委员会同意将良好分销规范纳入《药品规则》的提议

2025-07-01 药品检查合作组织（DCC）要求各州药品监管局（SLAs）优先执行印度药品监管局（CD...

2025-06-18 印度药品监管局（SCDA）要求药品监管机构对Pill Up电子药店采取行动

2025-06-12 印度药品监管机构（CDSCO）的指导文件明确了过期和未使用药品的处置方法。

2025-06-12 印度商务部修订医疗器械能力建设计划指南

2025-05-16 印度卫生署根据PLI计划接受11种原料药的生产申请

2025-05-15 埃塞俄比亚食品和药品管理局修订GMP规则，要求每3年重新检查一次

2025-05-07 特朗普5月5日签署行政令加速药品生产本土化

2025-05-07 FDA宣布扩大对外国生产设施突击检查

2025-03-19 美国药典（USP）发布2024-2025年美国易短缺药物清单

2025-03-06 印度药物咨询委员会同意修订第89条以使其更加清晰的建议

2025-03-05 DCGI强调政府致力于促进中小微型企业的数字化转型和能力建设方案

2025-03-05 印度IPA建议ICMR制定行动计划，确保抗生素的合理使用

2025-02-27 AIPA发布六项权利宪章，确保药剂师掌握准确用药的最新信息

2025-02-07 司美格鲁肽入选美国医保谈判

2025-02-07 FDA发布biomarker分析方法验证指南

2025-02-07 美国卫生部长提名确认获关键进展，距最终确认仅一步之遥

2025-02-07 印度包装行业断言反假冒措施是解决假药交易的关键策略

2024-12-06 印度DCO敦促卡纳塔克邦撤销对邦药物管制署的暂停令

2024-11-20 DGFT通过与ITC (HS) 2022协调改革出口政策，以简化药品出口流程

2024-11-15 FDA 开始针对原始申请试点分步实时申请审评（STAR）

2024-11-15 DoP发布加强医疗器械行业计划的操作指南

2024-11-01 根据RoDTEP计划，印度政府强制要求药品出口商进行新的年度备案

2024-09-13 印度制药公司认为美国生物安全法案为该国的CDMOs带来了重大机遇

2024-09-06 商务部延长投标截止时间选择顾问公司执行PRIP计划

2024-09-06 BioE3政策将印度定位为全球生物技术强国

2024-08-07 涨价了！FDA发布2025年医药产品注册付费标准

2024-07-19 FDA 发布组合产品使用者付费定稿指南

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2024-07-19 印度卫生部长积极应对挑战，增强微小中型企业的应变能力