2022-03-18贝达药业恩沙替尼获批非小细胞肺癌新适应症

2022-03-18石药集团引进抗癌药度维利塞胶囊获批上市

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2022-03-16FDA批准阿斯利康奥拉帕利治用于早期乳腺癌

2022-03-16FDA批准Symbicort首仿药，用于哮喘和COPD

2022-03-16诺华创新药iptacopan拟纳入突破性疗法

2022-03-16基石药业普吉华新适应症在中国获批

2022-03-16基石药业拓舒沃（艾伏尼布片）多适应症在美国和欧洲取得多项重磅进展

2022-03-16奥赛康新型抗菌药ASK0912获批临床

2022-03-16三生制药长效促红素SSS06项目III期临床试验完成首例受试者入组

2022-03-15广生堂乙肝创新药GST-HG141临床Ib期试验获得积极结果

2022-03-15恒瑞医药注射用SHR-A1811获批临床试验

2022-03-15恒瑞医药SHR-1701 注射液获批临床试验

2022-03-15亚盛医药APG-2575关键注册II期临床完成首例患者给药

2022-03-09四环医药创新药HER2双抗XZP-KM257获批开展临床试验

2022-03-09中国药研创新药 NIP003 片获临床试验许可

2022-03-04罗氏启动阿尔茨海默病抗体疗法新3期临床试验

2022-03-02国家药监局附条件批准智飞生物重组新冠病毒蛋白疫苗

2022-03-02FDA批准新型JAK抑制剂Vonjo（pacritinib）上市

2022-03-01众生药业ZSP1273片在美国获批临床试验

2022-03-01先声药业IM0408药物获批临床试验

2022-03-01和铂医药B7-H4/4-1BB双抗在澳大利亚获批临床

2022-03-01药明巨诺CAR-T第二个适应证上市申请获受理

2022-03-01传奇生物CAR-T获FDA批准上市

2022-02-24赛诺菲重磅抗炎新药普利尤单抗注射液在中国获批新适应症

2022-02-24赛诺菲与GSK新冠疫苗3期临床试验结果积极，将寻求监管批准

2022-02-23FDA批准Agios新药Pyrukynd（mitapivat）

2022-02-23对Omicron有效，礼来新冠抗体Bebtelovimab获FDA紧急使用授权

2022-02-22和铂医药新一代抗TSLP全人源单克隆抗体获批临床试验许可

2022-02-222022年01月美FDA批准的新药

2022-02-22FDA批准全球首款双特异性TCR-T疗法KIMMTRAK (tebentafusp-...

2022-02-22FDA批准Vabysmo(faricimab-svoa)用于湿性AMD、糖尿病性黄斑...

2022-02-18赛诺菲/再生元Dupixent治疗慢性自发性荨麻疹三期临床将停止

2022-02-18迪哲医药JAK1抑制剂DZD4205获FDA快速通道认定

2022-02-17箕星药业aficamten获得国家药监局突破性治疗药物认证

2022-02-15全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂在中国获批

2022-02-15信达生物/驯鹿医疗共同开发BCMA CAR-T候选产品获FDA孤儿药认定

2022-02-14NMPA附条件批准辉瑞口服新冠病毒治疗药物

2022-02-14FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格

2022-02-14肺癌新药poziotinib在美国上市申请获受理

2022-02-14FDA批准赛诺菲补体C1s抑制剂Enjaymo，用于冷凝集素病（CAD）成人患者

2022-02-14赛诺菲/再生元儿童哮喘新药Dupixent(达必妥)获欧盟CHMP建议批准

2022-02-14吉利德Yescarta（阿基仑赛）美国标签更新：预防性使用类固醇可改善细胞因子释放综...

2022-02-14辉瑞新冠口服药物Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)获欧盟CHMP...

2022-02-14辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(洛拉替尼)获欧盟上市，用于治疗非小细胞肺癌

2022-02-14优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准，...

2022-02-14诺华新型DARPin抗病毒疗法ensovibep在美国申请紧急使用授权(EUA)

2022-02-14优时比银屑病创新药Bimzelx(bimekizumab)在日本获批上市

2022-02-11全球其他国家加速审批政策一览

2022-02-11安斯泰来靶向Claudin18.2抗体在中国获批临床，治疗胰腺癌