2025-12-03 只需每月1次！全球首创IgA肾病新药“Sibeprenlimab”获批上市

2025-12-03 拜耳肺癌新药“Sevabertinib”获FDA批准上市

2025-12-03 每3个月一次！持久降血脂，FDA批准siRNA新疗法“plozasiran”

2025-12-03 白血病新药“Ziftomenib”获FDA批准上市

2025-12-03 FDA批准儿童罕见病新药“Kygevvi”上市

2025-10-31 拜耳创新小分子“elinzanetant”获FDA批准上市

2025-10-31 勃林格殷格翰IPF新疗法“那米司特”获FDA批准

2025-10-31 诺华小分子抑制剂“remibrutinib”获FDA批准上市

2025-10-31 首个成人肢端肥大症口服药物“paltusotine”获FDA批准上市

2025-10-31 礼来口服SERD新药“imlunestrant”获批上市

2025-10-31 全球首款！超级罕见病巴思综合征疗法“elamipretide”获FDA批准上市

2025-10-31 默沙东皮下注射Keytruda获FDA批准

2025-09-03 复宏汉霖地舒单抗生物类似药在美获批上市

2025-09-01 FDA批准反义寡核苷酸疗法“donidalorsen”

2025-09-01 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂“zongertinib”获FDA批准上市

2025-09-01 FDA加速批准致命脑瘤创新疗法dordaviprone

2025-09-01 FDA批准老花眼眼药水“aceclidine”

2025-08-13 全球首个DPP-1抑制剂“Brensocatib”获批上市

2025-08-12 勃林格殷格翰HER2抑制剂“zongertinib”获FDA批准上市

2025-08-01 PTC Therapeutics小分子新药“sepiapterin”获FDA批准

2025-08-01 LEO Pharma小分子湿疹新药“delgocitinib”获FDA批准

2025-07-21 针对遗传性血管性水肿！FDA批准首个口服治疗药物Sebetralstat

2025-07-21 FDA加速批准再生元BCMA/CD3双抗“linvoseltamab”上市

2025-07-21 迪哲医药“舒沃替尼”获FDA加速批准上市

2025-07-18 Lupin氯替泼诺眼用混悬液获FDA批准

2025-06-19 全球首款 FXIIa 单抗“Garadacimab”获FDA批准上市

2025-06-19 新一代ROS1-TKI“他雷替尼”获FDA批准上市

2025-06-19 默沙东长效RSV单抗“Clesrovimab”获FDA批准上市

2025-06-19 爱尔康干眼病药物“acoltremon”获FDA批准上市

2025-06-19 艾伯维突破性ADC疗法“telisotuzumab”获FDA批准上市

2025-06-19 靶向KRAS突变肿瘤！“avutometinib/defactinib”联合疗法获F...

2025-06-19 强生FcRn单抗“Nipocalimab”获FDA批准上市

2025-06-19 康方生物PD-1“派安普利单抗”获FDA批准上市

2025-06-19 诺华IgA肾病新药“atrasentan”获FDA批准上市

2025-06-19 赛诺菲血友病新药“fitusiran”获FDA批准

2025-06-19 近30年来首款！GSK小分子抗生素新药“gepotidacin”获FDA批准

2025-06-19 FDA批准CSF1R抑制剂vimseltinib

2025-06-09 拜耳 “达罗他胺” 新适应症在美国获批

2025-04-30 诺华IgA肾病新药阿曲生坦获批上市

2025-03-06 韩国Celltrion地舒单抗生物类似药获FDA批准上市

2025-03-04 近30年来首款！罗氏创新疗法“tenecteplase”获FDA批准

2025-02-18 2025年1月FDA批准11款创新疗法，5款治疗癌症

2025-02-18 FDA批准潜在“best-in-class”别构小分子抑制剂mirdametinib

2025-02-18 重磅！全球首款非阿片类止痛药“suzetrigine”获批上市

2025-02-18 血液病新药Treosulfan在美国获批上市

2025-02-18 第一三共TROP2 ADC在美国获批上市

2025-01-09 2024年盘点：2024年FDA批准新药

2024-12-30 福泰制药新一代囊性纤维化疗法获FDA批准上市

2024-12-30 持久降血脂，FDA批准"olezarsen“上市

2024-12-30 贝达药业癌症新药“恩沙替尼”在美国获批