2021年境外企业首次在中国获批上市的新药共53个品种，不包括新增适应症和国内已有仿制药上市。其中化学药品35个品种，生物制品18个品种。在治疗领域上肿瘤药和相关药物17个品种；抗感染相关药物6个品种；心血管系统、皮肤病相关药物5个品种；血液系统疾病4个品种；糖尿病和神经系统相关药物各有3个品种。